Transcatheter closure of paravalvular leaks: short- and medium-term outcomes.

Background: Paravalvular leak (PVL) is a frequent and important complication after surgical valvular replacement that can cause heart failure and hemolytic anemia and is associated with poor clinical outcomes. Surgical reoperation has been the standard treatment, but it is associated with high morbidity and mortality. Transcatheter closure is a therapeutic alternative. The aim of the present study is to analyze the feasibility and the short- and medium-term outcomes of the transcatheter closure of PVLs. Methods: Single-center registry of consecutive patients with post-surgical PVLs that underwent transcatheter closure, between January 2006 and December 2016. Efficacy and safety results were analyzed during the procedure and at 6-month follow-up. Results: Twenty-one PVLs (15 mitral, 5 aortic, and 1 tricuspid) were closure during 20 procedures. In the initial echocardiography, 91% of the leaks were severe. The most used device was the Amplatzer Vascular Plug III® in 10 procedures (50%). The three-dimensional transesophageal echocardiography was used in 70% of cases. The device was successfully implanted in 95% of cases, a regurgitation reduction ≥ 1 grade was achieved in 95% of the cases, and the clinical success was 79%. Six-month survival was 100%; however, three cases required valvular surgery (15%). Conclusions: Transcatheter closure of PVLs is a feasible and safe procedure with high rates of technical, echocardiographic, and clinical success in the short and medium term. It is an adequate therapeutic alternative, mainly in high surgical risk patients and multiples comorbidities.

Introducción: La fuga paravalvular es una complicación frecuente e importante posterior al reemplazo valvular quirúrgico que puede ocasionar insuficiencia cardiaca, anemia hemolítica y se relaciona con malos resultados clínicos. La reintervención quirúrgica ha sido el tratamiento habitual, pero se acompaña de alta morbimortalidad. El cierre transcatéter es una alternativa terapéutica. El objetivo del presente estudio es analizar la factibilidad y los resultados a corto y mediano plazo del cierre transcatéter de fugas paravalvulares con dispositivos oclusores. Métodos: Registro unicéntrico de una serie consecutiva de pacientes con fugas paravalvulares posquirúrgicas que fueron cerradas vía transcatéter con dispositivos oclusores, entre enero del 2006 y diciembre del 2016. Se analizaron los resultados de eficacia y seguridad durante el procedimiento y a seis meses. Resultados: Se trataron 21 fugas paravalvulares (15 mitrales, 5 aórticas y 1 tricuspídea) durante 20 procedimientos. El 91% de las fugas fue grave en la ecocardiografía inicial. El dispositivo utilizado con más frecuencia fue el Amplatzer Vascular Plug III® en 10 procedimientos (50%). Se utilizó ecocardiografía transesofágica tridimensional en 70% de los casos. Se logró implantar el dispositivo con éxito en el 95% de los casos; se consiguió una reducción ≥ 1 del grado de regurgitación en el 95% de las veces y se alcanzó el éxito clínico en el 79%. A seis meses la supervivencia fue del 100%; sin embargo, tres casos requirieron cirugía valvular (15%). Conclusiones: El cierre transcatéter de fugas paravalvulares es un procedimiento factible, seguro y con tasas elevadas de éxito técnico, ecocardiográfico y clínico a corto y mediano plazo. Es una alternativa terapéutica adecuada, en particular en pacientes considerados de alto riesgo quirúrgico y múltiples comorbilidades.

Transcatheter closure of paravalvular leaks: short- and medium-term outcomes / Cierre transcatéter de fugas paravalvulares: resultados a corto y mediano plazo

Abstract Background: Paravalvular leak (PVL) is a frequent and important complication after surgical valvular replacement that can cause heart failure and hemolytic anemia and is associated with poor clinical outcomes. Surgical reoperation has been the standard treatment, but it is associated with high morbidity and mortality. Transcatheter closure is a therapeutic alternative. The aim of the present study is to analyze the feasibility and the short- and medium-term outcomes of the transcatheter closure of PVLs. Methods: Single-center registry of consecutive patients with post-surgical PVLs that underwent transcatheter closure, between January 2006 and December 2016. Efficacy and safety results were analyzed during the procedure and at 6-month follow-up. Results: Twenty-one PVLs (15 mitral, 5 aortic, and 1 tricuspid) were closure during 20 procedures. In the initial echocardiography, 91% of the leaks were severe. The most used device was the Amplatzer Vascular Plug III® in 10 procedures (50%). The three-dimensional transesophageal echocardiography was used in 70% of cases. The device was successfully implanted in 95% of cases, a regurgitation reduction ≥ 1 grade was achieved in 95% of the cases, and the clinical success was 79%. Six-month survival was 100%; however, three cases required valvular surgery (15%). Conclusions: Transcatheter closure of PVLs is a feasible and safe procedure with high rates of technical, echocardiographic, and clinical success in the short and medium term. It is an adequate therapeutic alternative, mainly in high surgical risk patients and multiples comorbidities.

Resumen Introducción: La fuga paravalvular es una complicación frecuente e importante posterior al reemplazo valvular quirúrgico que puede ocasionar insuficiencia cardiaca, anemia hemolítica y se relaciona con malos resultados clínicos. La reintervención quirúrgica ha sido el tratamiento habitual, pero se acompaña de alta morbimortalidad. El cierre transcatéter es una alternativa terapéutica. El objetivo del presente estudio es analizar la factibilidad y los resultados a corto y mediano plazo del cierre transcatéter de fugas paravalvulares con dispositivos oclusores. Métodos: Registro unicéntrico de una serie consecutiva de pacientes con fugas paravalvulares posquirúrgicas que fueron cerradas vía transcatéter con dispositivos oclusores, entre enero del 2006 y diciembre del 2016. Se analizaron los resultados de eficacia y seguridad durante el procedimiento y a seis meses. Resultados: Se trataron 21 fugas paravalvulares (15 mitrales, 5 aórticas y 1 tricuspídea) durante 20 procedimientos. El 91% de las fugas fue grave en la ecocardiografía inicial. El dispositivo utilizado con más frecuencia fue el Amplatzer Vascular Plug III® en 10 procedimientos (50%). Se utilizó ecocardiografía transesofágica tridimensional en 70% de los casos. Se logró implantar el dispositivo con éxito en el 95% de los casos; se consiguió una reducción ≥ 1 del grado de regurgitación en el 95% de las veces y se alcanzó el éxito clínico en el 79%. A seis meses la supervivencia fue del 100%; sin embargo, tres casos requirieron cirugía valvular (15%). Conclusiones: El cierre transcatéter de fugas paravalvulares es un procedimiento factible, seguro y con tasas elevadas de éxito técnico, ecocardiográfico y clínico a corto y mediano plazo. Es una alternativa terapéutica adecuada, en particular en pacientes considerados de alto riesgo quirúrgico y múltiples comorbilidades.

Transcatheter closure of paravalvular leaks: short and medium-term outcomes.

Background: Paravalvular leak is a frequent and important complication after surgical valvular replacement that can cause heart failure, hemolytic anemia and is associated with poor clinical outcomes. Surgical reoperation has been the standard treatment, but it is associated with high morbidity and mortality. Transcatheter closure is a therapeutic alternative. The aim of the present study is to analyze the feasibility and the short and medium-term outcomes of the transcatheter closure of paravalvular leaks. Methods: Single-centre registry of consecutive patients with post-surgical paravalvular leaks, that underwent transcatheter closure, between January 2006 and December 2016. Efficacy and safety results were analyzed during the procedure and at 6-month follow-up. Results: 21 paravalvular leaks (15 mitral, 5 aortic and 1 tricuspid) were closure during 20 procedures. In the initial echocardiography 91% of the leaks were severe. The most used device was the Amplatzer Vascular Plug III® in 10 procedures (50%). The 3D transesophageal echocardiography was used in 70% of cases. The device was successfully implanted in 95% of cases, a regurgitation reduction ≥ 1 grade was achieved in 95% of the cases, and the clinical success was 79%. Six month survival was 100%; however, 3 cases required valvular surgery (15%). Conclusions: Transcatheter closure of paravalvular leaks is a feasible and safe procedure with high rates of technical, echocardiographic and clinical success in the short and medium term. It is an adequate therapeutic alternative, mainly in high surgical risk patients and multiples comorbidities.

Introducción: La fuga paravalvular es una complicación frecuente e importante posterior al reemplazo valvular quirúrgico que puede ocasionar insuficiencia cardiaca, anemia hemolítica y se relaciona con malos resultados clínicos. La reintervención quirúrgica ha sido el tratamiento habitual, pero se acompaña de alta morbimortalidad. El cierre transcatéter es una alternativa terapéutica. El objetivo del presente estudio es analizar la factibilidad y los resultados a corto y mediano plazo del cierre transcatéter de fugas paravalvulares con dispositivos oclusores. Métodos: Registro unicéntrico de una serie consecutiva de pacientes con fugas paravalvulares posquirúrgicas que fueron cerradas vía transcatéter con dispositivos oclusores, entre enero del 2006 y diciembre del 2016. Se analizaron los resultados de eficacia y seguridad durante el procedimiento y a seis meses. Resultados: Se trataron 21 fugas paravalvulares (15 mitrales, 5 aórticas y 1 tricuspídea) durante 20 procedimientos. El 91% de las fugas fue grave en la ecocardiografía inicial. El dispositivo utilizado con más frecuencia fue el Amplatzer Vascular Plug III® en 10 procedimientos (50%). Se utilizó ecocardiografía transesofágica tridimensional en 70% de los casos. Se logró implantar el dispositivo con éxito en el 95% de los casos; se consiguió una reducción ≥ 1 del grado de regurgitación en el 95% de las veces y se alcanzó el éxito clínico en el 79%. A seis meses la supervivencia fue del 100%; sin embargo, tres casos requirieron cirugía valvular (15%). Conclusiones: El cierre transcatéter de fugas paravalvulares es un procedimiento factible, seguro y con tasas elevadas de éxito técnico, ecocardiográfico y clínico a corto y mediano plazo. Es una alternativa terapéutica adecuada, en particular en pacientes considerados de alto riesgo quirúrgico y múltiples comorbilidades.